France Prothèses de hanche métalliques un patient porte plainte
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Les prothèses de hanche métalliques sont sur le banc des accusés après la plainte déposée par Frédéric Simon, porteur d’une prothèse depuis 2010 et victime d’effets secondaires graves. Ses analyses effectuées en 2013 affichaient un taux de cobalt dans le sang quatre fois plus élevé que la normale.
La toxicité des prothèses de hanche métal-métal de "gros calibre" est mise en cause après la plainte déposée par Frédéric Simon auprès de l'ANSM.
La libération d’ions métalliques dans le sang
Frédéric Simon, 46 ans, implanté d’une prothèse de hanche métallique en 2010, porte plainte aujourd’hui contre l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), le fabricant de prothèse Smith &Nephew et la caisse primaire d’assurance maladie. Le patient aurait été victime d’un excès de cobalt dans le sang lié à l’usure de sa prothèse de hanche.
Tout commence juste après l’opération en février 2010. Frédéric Simon se plaint peu de temps après de douleurs, de nausées, de perte de poids et de perte de sommeil. Ce n’est qu’en 2013 qu’il comprend pourquoi il souffre autant, après avoir "entendu un bruit, comme un grincement de porte métallique" provenant de sa hanche. Ses analyses révèlent alors un taux de cobalt dans le sang quatre fois plus élevé que la normale. En cause, l’usure anormale de la prothèse qui libère des ions métalliques dans le sang. Frédéric Simon s’est de nouveau fait opérer en août 2014 pour remplacer la prothèse abîmée par une nouvelle.
Des prothèses qui demandent un suivi plus poussé
Pour le Dr Christian Delaunay, vice-président de la Société de chirurgie orthopédique et traumatologique (SOFCOT), il est important de préciser que la prothèse que portait M.Simon fait partie du groupe de prothèses de hanche à couple de frottement métal-métal dites de "gros calibre" ou de "grand diamètre", interdites en France depuis quelques années. Le problème soulevé ne concerne donc pas toutes les prothèses de hanche métal-métal.
Cette interdiction fait suite à des problèmes de dysfonctionnement et de rupture de l’implant signalés notamment aux Etats-Unis en 2012. En revanche, aucune étude scientifique n’a prouvé un risque de toxicité pour les patients qui les portent. "Le risque de toxicité est quasiment nul. Les quelque centaines de patients français qui portent encore ces prothèses métal-métal de "gros calibre" vont très bien, ils sont juste plus suivis que les autres", explique le Dr. Delaunay. En effet, pour une prothèse normale, le suivi se fait tous les deux ans. Pour les prothèses métalliques de grand diamètre, l’ANSM recommande un suivi tous les ans.
Quant au fabricant des prothèses en question (la société américaine Smith &Nephew), ce dernier a continué de vendre les prothèses de hanche métal-métal de gros calibre en France et dans d’autres pays, alors qu’elles étaient déjà interdites aux Etats-Unis, révèle le Dr. Delaunay.
Frédéric Simon raconte son calvaire dans un reportage de France2
L’ANSM rappelle ses recommandations sur les prothèses de hanche métal-métal
Suite à la plainte déposée par Frédéric Simon à son encontre, l’ANSM rappelle sur son site ses recommandations sur l’utilisation et le suivi des prothèses de hanche métal-métal par les chirurgiens orthopédistes. L’Agence déconseille "l’ensemble des prothèses de hanche à couple de frottement métal-métal chez les femmes en âge de procréer et les patients allergiques à des métaux".
L’affaire "Frédéric Simon" survient quelques jours après le vote par l'Assemblée nationale de l’Action de groupe en santé (les fameuses class actions) qui entre dans le projet de loi Santé. Cette mesure permettra de déposer des recours collectifs devant la justice pour réclamer réparation. Concernant le vote de ces class actions, la ministre de la Santé Marisol Touraine a déclaré: "Avec les "Class actions", nous engageons un processus novateur en mobilisant les associations d’usagers. Nous renforçons les droits des patients dans la lignée de la loi de 2004 qui créait la démocratie sanitaire".
16 avril 2015.
SOURCE WEB Par Annabelle IglesiasFrancetvinfo.fr et Dr Christian Delaunay, vice-président de la Société française de chirurgie orthopédique et traumatologique (SOFCOT),
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